Обновлено 10 июня 2022 г. в соответствии с пересмотренными промежуточными рекомендациями.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE) выпустила временные рекомендации по использованию вакцины Sinopharm против COVID-19.В этой статье представлено краткое изложение этих промежуточных рекомендаций;Вы можете получить доступ к полному руководству здесь.
Это то что тебе нужно знать.
Кому можно делать прививку?
Вакцина безопасна и эффективна для всех людей в возрасте 18 лет и старше.В соответствии с Дорожной картой приоритетов ВОЗ и Структурой ценностей ВОЗ приоритетное внимание следует уделять пожилым людям, работникам здравоохранения и лицам с ослабленным иммунитетом.
Вакцину Sinopharm можно предлагать людям, перенесшим COVID-19 в прошлом.Но люди могут отложить вакцинацию на 3 месяца после заражения.
Нужно ли делать прививку беременным и кормящим женщинам?
Имеющихся данных о применении вакцины Синофарм против COVID-19 у беременных недостаточно для оценки как эффективности вакцины, так и связанных с вакцинацией рисков во время беременности.Однако эта вакцина представляет собой инактивированную вакцину с адъювантом, которая обычно используется во многих других вакцинах с документально подтвержденным хорошим профилем безопасности, в том числе для беременных женщин.Таким образом, ожидается, что эффективность вакцины Sinopharm против COVID-19 у беременных женщин будет сопоставима с эффективностью, наблюдаемой у небеременных женщин аналогичного возраста.
Тем временем ВОЗ рекомендует использовать вакцину Sinopharm против COVID-19 беременным женщинам, когда польза от вакцинации для беременной женщины превышает потенциальные риски.Чтобы помочь беременным женщинам провести такую оценку, им следует предоставить информацию о рисках заражения COVID-19 во время беременности;вероятные преимущества вакцинации в местном эпидемиологическом контексте;и текущие ограничения данных о безопасности у беременных женщин.ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией.ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или рассматривать возможность прерывания беременности из-за вакцинации.
Ожидается, что эффективность вакцины у кормящих женщин будет такой же, как и у других взрослых.ВОЗ рекомендует использовать вакцину Sinopharm против COVID-19 у кормящих женщин, как и у других взрослых.ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.
Кому не рекомендуется вакцинация?
Лицам, у которых в анамнезе была анафилаксия на любой компонент вакцины, ее не следует принимать.
Людям, у которых температура тела превышает 38,5°C, следует отложить вакцинацию до тех пор, пока у них не исчезнет температура.
Это безопасно?
SAGE тщательно изучила данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовала ее использование людям в возрасте 18 лет и старше.
Данные о безопасности ограничены для лиц старше 60 лет (из-за небольшого количества участников клинических исследований).Хотя нельзя ожидать никаких различий в профиле безопасности вакцины у пожилых людей по сравнению с более молодыми возрастными группами, странам, рассматривающим возможность использования этой вакцины у лиц старше 60 лет, следует вести активный мониторинг безопасности.
Насколько эффективна вакцина?
Крупное многострановое исследование фазы 3 показало, что 2 дозы, вводимые с интервалом в 21 день, имеют эффективность 79% против симптоматической инфекции SARS-CoV-2 через 14 или более дней после второй дозы.Эффективность вакцины против госпитализации составила 79%.
Исследование не было разработано и не способно продемонстрировать эффективность против тяжелых заболеваний у лиц с сопутствующими заболеваниями, во время беременности или у лиц в возрасте 60 лет и старше.Женщины были недостаточно представлены в суде.Средняя продолжительность наблюдения, доступная на момент анализа доказательств, составила 112 дней.
Два других исследования эффективности продолжаются, но данные пока недоступны.
Какова рекомендуемая дозировка?
SAGE рекомендует использовать вакцину Sinopharm в виде 2 доз (0,5 мл) внутримышечно.
SAGE рекомендует предлагать третью дополнительную дозу вакцины Sinopharm лицам в возрасте 60 лет и старше в рамках продления основной серии.Имеющиеся данные не указывают на необходимость введения дополнительной дозы лицам младше 60 лет.
SAGE рекомендует лицам с тяжелым и умеренным ослабленным иммунитетом предложить дополнительную дозу вакцины.Это связано с тем, что эта группа с меньшей вероятностью будет адекватно реагировать на вакцинацию после стандартной серии первичной вакцинации и подвергается более высокому риску тяжелого течения заболевания COVID-19.
ВОЗ рекомендует интервал в 3–4 недели между первой и второй дозой первичной серии.Если вторая доза вводится менее чем через 3 недели после первой, повторную дозу не требуется.Если введение второй дозы задерживается более чем на 4 недели, ее следует ввести при первой возможности.При введении дополнительной дозы лицам старше 60 лет SAGE рекомендует странам сначала стремиться к максимальному охвату этой группы населения двумя дозами, а затем вводить третью дозу, начиная с самых старших возрастных групп.
Рекомендуется ли ревакцинация для этой вакцины?
Введение ревакцинационной дозы может быть рассмотрено через 4–6 месяцев после завершения серии первичной вакцинации, начиная с групп с более высоким приоритетом использования, в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по определению приоритетов.
Преимущества ревакцинации признаются после растущих доказательств снижения эффективности вакцины против легкой и бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 с течением времени.
Можно использовать либо гомологичные (отличный от Sinopharm вакцинный продукт), либо гетерологичные (ревакцинация Sinopharm) дозы.Исследование, проведенное в Бахрейне, показало, что гетерологичная ревакцинация привела к более сильному иммунному ответу по сравнению с гомологичной ревакцинацией.
Можно ли эту вакцину «смешивать и сочетать» с другими вакцинами?
SAGE принимает две гетерологичные дозы вакцин против COVID-19 ВОЗ EUL в качестве полной первичной серии.
Для обеспечения эквивалентной или благоприятной иммуногенности или эффективности вакцины либо мРНК-вакцины ВОЗ EUL против COVID-19 (Pfizer или Moderna), либо векторные вакцины ВОЗ EUL против COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD или Janssen) можно использовать в качестве второй дозы после вакцинации. первая доза вакцины Sinopharm зависит от наличия продукта.
Предотвращает ли это заражение и передачу?
В настоящее время нет достоверных данных о влиянии Sinopharm на передачу SARS-CoV-2, вируса, вызывающего заболевание COVID-19.
Тем временем ВОЗ напоминает о необходимости поддерживать и укреплять действенные меры общественного здравоохранения: ношение масок, физическое дистанцирование, мытье рук, респираторную гигиену и гигиену при кашле, избегание скопления людей и обеспечение адекватной вентиляции.
Работает ли он против новых вариантов вируса SARS-CoV-2?
В настоящее время SAGE рекомендует использовать эту вакцину в соответствии с Дорожной картой приоритетов ВОЗ.
По мере поступления новых данных ВОЗ будет соответствующим образом обновлять рекомендации.Эта вакцина еще не оценивалась в контексте распространения широко распространенных вызывающих озабоченность вариантов.
Чем эта вакцина отличается от других уже используемых вакцин?
Мы не можем сравнивать вакцины напрямую из-за разных подходов, использованных при разработке соответствующих исследований, но в целом все вакцины, попавшие в Список ВОЗ для экстренного использования, высокоэффективны в предотвращении тяжелых заболеваний и госпитализации в связи с COVID-19. .
Время публикации: 15 июня 2022 г.